미국 FDA QSR / QMSR Inspection은 의료기기 기업의 품질시스템 신뢰도를 직접적으로 검증하는 핵심 절차입니다. 와이즈컴퍼니는 다수의 FDA QSR 지도를 수행하였으며, 단 한 번의 실패 없이 모든 미국 FDA 실사를 성공적으로 완료하였습니다. 안녕하세요. 와이즈컴퍼니(주)는 의료기기 인허가 컨설팅 기관으로, 고객분들이 빠르게 변화하는 규제적 요구사항에 맞춰 대처할 수 있도록 도와드리고 있습니다. FDA 품질시스템 수립 및 실사 대비 지원… Continue reading