생물학적안전성
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[시험인증] 생물학적 시험 & 화학적특성화 시험 & 독성학적 위험 평가
![[시험인증] 생물학적 시험 & 화학적특성화 시험 & 독성학적 위험 평가](https://wise-company.org/wp-content/uploads/2025/11/ec839debacbced9599eca081_ec8b9ced9798_ec9ea5eca090.png?w=966)
와이즈컴퍼니(주)는 미국 GLP (21 CFR Part 58) 및 OECD GLP 지정된 시험소와 협력하여 생물학적 시험 및 평가 서비스를 제공드리고 있습니다. 1. 생물학적 시험 (미국 FDA 및 OECD GLP 시험소) 시험 항목 적용 규격 세포독성 (Cytotoxicity) ISO 10993-5 피내반응 / 자극성(Intracutaneous / Irritation) ISO 10993-10 피부감작성 (Skin Sensitization) ISO 10993-10 급성 / 아급성 / 만성독성(Acute / Continue reading
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[시험인증] ISO 10993 생체적합성(생물학적 안전성) 시험
![[시험인증] ISO 10993 생체적합성(생물학적 안전성) 시험](https://wise-company.org/wp-content/uploads/2025/11/ec9980ec9db4eca688ecbbb4ed8dbceb8b88-ebb894eba19ceab7b8-ec8db8eb84a4ec9dbc-1.png?w=1024)
와이즈컴퍼니는 독점 GLP 파트너 시험소를 통해 생물학적 안전성 시험 서비스를 제공합니다. 빈번하게 발생하는 문제 많은 생체적합성 시험이 ISO 10993 Series 규격에 부합하지 않게 진행되거나, 보고서가 이를 충분히 증명하지 못해 해외 인허가 과정에서 반려되는 사례가 발생합니다. 와이즈컴퍼니는 미국 FDA 실사 완료 시험소와 협업하여 신속·정확·합리적 비용의 서비스를 제공합니다. 와이즈컴퍼니 서비스만의 장점 ISO 17025 / GLP 인정, OECD Continue reading
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