사이버보안인허가
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[사이버 보안] 유럽(CE) 의료기기 사이버 보안 인허가
![[사이버 보안] 유럽(CE) 의료기기 사이버 보안 인허가](https://wise-company.org/wp-content/uploads/2025/11/ce.png?w=1024)
MDR · IEC 81001-5-1 · ISO 14971 기반 사이버 보안 실무 가이드 안녕하세요. 와이즈컴퍼니(주)는 유럽(CE) 의료기기 사이버 보안 인허가 요구사항에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하고 있습니다. 이번 포스팅에서는 유럽(CE) 의료기기 사이버 보안 인허가를 위한 와이즈컴퍼니(주)의 대응 전략을 소개합니다. 1. 보안은 ‘기술’이 아니라 ‘인허가 요건’ 유럽 MDR Annex 1 GSPR 17.1–17.2에서 전자적, 프로그래밍 가능한 시스템을 포함하는 Continue reading
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[사이버 보안] 국내(한국) 의료기기 사이버 보안 인허가
![[사이버 보안] 국내(한국) 의료기기 사이버 보안 인허가](https://wise-company.org/wp-content/uploads/2025/11/eab5adeb82b4ed959ceab5ad_ec82acec9db4ebb284ebb3b4ec9588_ec9db8ed9788eab080.png?w=966)
디지털 의료제품법 · 식약처 가이드라인 기반 사이버 보안 인허가 실무 가이드 안녕하세요. 와이즈컴퍼니(주)는 국내(한국) 의료기기 사이버 보안 인허가 요구사항에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하고 있습니다. 이번 포스팅에서는 국내(한국) 의료기기 사이버 보안 인허가를 위한 와이즈컴퍼니(주)의 대응 전략을 소개합니다. 1. 인허가 법령이 정의하는 ‘보안의 의미’ 디지털 의료제품법은 의료기기 제조, 수입 단계부터 “보안이 곧 안전성 관리”임을 명확히 합니다. Continue reading
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[사이버 보안] 보이지 않는 침입자, 의료기기를 노리는 APT 공격
![[사이버 보안] 보이지 않는 침입자, 의료기기를 노리는 APT 공격](https://wise-company.org/wp-content/uploads/2025/11/apt_ec9c84ed9891.png?w=966)
APT 공격은 조용히 침투해 수개월 동안 의료기기를 장악합니다. 당신의 병원은 지금 안전할까요? 안녕하세요. 와이즈컴퍼니(주)는 의료기관과 의료기기 제조사가 APT (Advanced Persistent Threat, 지능형 지속 공격)으로부터 안전하게 운영될 수 있도록 지원합니다. 이번 글에서는 APT 공격의 개념, 실제 사례, 의료기기가 노출되는 이유, 그리고 대응 전략을 소개합니다. APT 공격이란 무엇인가? APT(Advanced Persistent Threat) 공격은 단순한 해킹이 아니라, 장기간 은밀히 Continue reading
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