” 디지털 의료기기 인허가, 복잡하시죠? 와이즈컴퍼니는 국내 인허가 전 과정에서 인증이 원활하게 완료될 수 있도록 도와드립니다 “ 안녕하세요. 국내외 제품 인허가 및 품질 시스템 인증 전문 컨설팅 와이즈컴퍼니(주)입니다. 본 포스팅에서는제조인증에서 가장 핵심적으로 적용되는 『디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정』에 대해 안내해 드리겠습니다. 이 규정은 디지털 의료기기의 신고, 인증, 허가, 심사 절차와 제출자료 등 전반적인… Continue reading