🐉 중국

12월 18, 2025

[중국] 중국 NMPA 의료기기 등록 절차

어서와, 중국 진출은 처음이지? 처음 중국 진출을 준비하신다면 반드시 확인하세요! 안녕하세요. 와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 규제적 요구사항에 맞춰 중국 의료기기 인허가에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하고 있습니다. 이번 포스팅은 중국 NMPA 의료기기 등록 절차를 한눈에 이해하실 수 있도록 정리한 가이드입니다. 1. 중국 NMPA 의료기기 등록, 왜 어렵게 느껴질까? 중국 의료기기 등록은 단순한 행정 절차가 아니라, Continue reading

🐉 중국

기술심사, 와이즈컴퍼니, 의료기기등록, 의료기기규제, 의료기기전략, 임상시험, 중국시장, 중국의료기기, 중국진출, NMPA
12월 18, 2025

[중국] NMPA 등록(신고)

와이즈컴퍼니는 검증된 중국 파트너를 통해 NMPA 등록 서비스를 제공 드리고 있습니다. 중국 시장 진출을 준비하시는 의료기기 기업을 위해, 와이즈컴퍼니(주)는 NMPA 등록의 전 과정을 전략 수립부터 시험·문서·대리인·커뮤니케이션까지 원스톱으로 지원합니다. 계속되는 NMPA 등록 실패 많은 의료기기 기업들이 중국 시장 진출을 위해 막대한 시간과 비용을 사용하지만, 까다로운 NMPA 등록 규격을 정확히 맞추지 못했거나 제출 문서의 디테일이 불충분하여 중국의 Continue reading

🐉 중국

CNAS_CMS, 와이즈컴퍼니, 원스톱인허가, 의료기기수출, 의료기기인증, 중국, 중국FDA, 중국시장진출, 중국파트너사, 중국의료기기인허가, NMPA등록
12월 18, 2025

[가이드/안내] 중국 NMPA 의료기기 인허가

유연성이 요구되는 중국 NMPA 의료기기 인허가, ‘절차’보다 ‘전략’이 먼저입니다. 안녕하세요. 와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 규제 요구사항에 맞춰 중국 NMPA 의료기기 인허가를 안정적으로 준비할 수 있도록 지원하고 있습니다. 이번 포스팅은 중국 NMPA 의료기기 인허가 체계에 대한 이해를 돕기 위해 전반 개요를 정리해 안내드립니다. 중국 NMPA 의료기기 인허가: 전체적인 이해를 위한 가이드 医疗器械注册与备案管理办法 (의료기기 등록 및 신고 Continue reading

🐉 중국

규제전략, 해외인허가, 와이즈컴퍼니, 의료기기규제, 의료기기허가, 의료기기컨설팅, 중국시장진출, 중국의료기기, 중국NMPPA, NMPA인허가

🐉 중국

[중국] 중국 NMPA 의료기기 등록 절차

[중국] NMPA 등록(신고)

[가이드/안내] 중국 NMPA 의료기기 인허가