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KIMES 2026 의료기기 세미나 – 중국 NMPA 인허가

• 일시 : 2026년 3월 20일 (금)
• 장소 : COEX 3층 컨퍼런스룸 325호
• 시간 : 오후 1:30 – 오후 2:30
• 주제 : 중국 NMPA 인허가 A to Z 완전 정복
• 강연 목표 : 최신 중국 의료기기 법규 기반 시행착오 제로(0) 전략 수립
• 참석 방법 : 하단 QR코드 스캔 후 설문지 작성

KIMES 2026 세미나 신청 QR 코드

와이즈컴퍼니 발표 내용

본 세미나에서는 와이즈컴퍼니가 실제 인허가 대응에 적용하고 있는 중국 NMPA 인허가 실무 전략을 중심으로 다음과 같은 내용을 다룹니다.

NMPA의 3단계 등급 분류

• 1등급 (저위험): 신고 절차로 비교적 간단
• 2등급 (중위험): 허가 필요 (기술심사 필수, 시험 + 임상 판단)
• 3등급 (고위험): 허가 필요 (임상평가 필수, 임상시험 여부 개별 판단)

NMPA 등록 9단계

중국 NMPA 의료기기 등록은 제품 등급 확인 → 전략 설정 → 자료 준비 → 심사 → 허가의 흐름으로 진행되며, 각 단계에 맞추어 와이즈컴퍼니의 원스톱 NMPA 솔루션을 제공합니다.

AI 활용 전략

AI를 활용한 등록 전략과 실무 적용 사례는 KIMES 2026 현장에서 직접 설명드릴 예정입니다.

KIMES 2026 현장에서 직접 안내드립니다

이번 KIMES 2026 의료기기 세미나에서는 중국 인허가 등록 및 허가의 단계별 핵심 내용을 와이즈컴퍼니의 실제 적용 사례를 통해 소개드립니다.

세미나 종료 후에는 부스 D-817에서 의료기기 인허가, 사이버 보안, AI 의료기기, 생체적합성, 중국 인허가 등 각 분야 전문가와의 기술 상담 및 규제 대응 논의를 진행하실 수 있습니다.

또한 보다 구체적인 논의가 필요한 경우, 사전 또는 현장 신청을 통해 개별 미팅을 요청하실 수 있으며, 해당 분야 전문 컨설턴트가 직접 기업 맞춤형 대응 전략을 안내해 드립니다.