취약점 발견부터 개선, 재시험, 최종 시험 보고서까지 모두 지원
안녕하세요.
와이즈컴퍼니(주)는 FDA 사이버보안 시험 및 문서화 전 과정에 참여하여,
FDA 의료기기 인허가를 성공적으로 준비할 수 있도록 도와드립니다.
사이버 보안 : Pentest & 시험 보고서
이번 포스팅에서는 시험(Penetration Testing) 기반 취약점 분석부터
대응, 재시험, 최종 보고서 작성까지,
FDA 의료기기 인허가를 안전하게 준비할 수 있는 방법을 안내드립니다.
실제 공격 시나리오 기반 시험 (Test)
의료기기와 디지털 시스템에는 언제나 잠재적 취약점이 존재합니다.
와이즈컴퍼니(주)는 단순한 자동화 점검을 넘어, 실제 공격 시나리오를 기반으로
Black Box / Gray Box / White Box 등 다양한 방식의 세밀한 시험을 지원합니다.
시험 범위와 주요 항목은 다음과 같습니다.
1. Web App Pentesting
- Injection (인젝션)
- Authentication / Authorization (인증 / 권한)
- Session Management (세션 관리)
- Encryption (암호화)
- Input Validation (입력 검증)
- Business Logic (비즈니스 로직)
2. Mobile App Pentesting
- Data Storage (데이터 저장)
- Server-Side Controls (서버 측 제어)
- Encryption (암호화)
- Authentication / Authorization (인증 / 권한)
- Client-Side Injection (클라이언트 측 인젝션)
- Session Management (세션 관리)
3. API Pentesting
- API Key Exposure (API 키 노출)
- Authentication Vulnerabilities (인증 취약점)
- Input Validation Issues (입력 검증 미흡)
- IDOR (IDOR 취약점)
- Endpoint Enumeration (엔드 포인트 노출)
4. Cloud Pentesting
- Misconfiguration (잘못된 설정)
- IAM Settings (IAM 설정)
- Data Exposure (데이터 노출)
- Serverless / Container Vulnerabilities (서버리스 / 컨테이너 취약점)
- Insufficient Encryption (암호화 불충분)
5. External Network Pentesting
- Network Mapping (네트워크 매핑)
- Port Scanning (포트 스캔)
- Firewall / IDS/IPS Testing (방화벽/IDS/IPS 테스트)
- Access Control Verification (접근 제어 검증)
6. IOT Pentesting
- Authentication (인증)
- Firmware Updates (펌웨어 업데이트)
- Data Encryption (데이터 암호화)
- Communication Protocols (통신 프로토콜)
- Cloud Interface Security (클라우드 인터페이스 보안)
각 영역별 실제 공격 시나리오 기반 테스트로 취약점과 위험도를 명확히 파악합니다.
발견된 취약점은 위험도와 함께 정리되어, 이후 대응 단계에서 우선순위 설정을 돕습니다.
취약점 대응 및 재시험
발견된 취약점을 단순 보고서로만 끝내지 않습니다!
와이즈컴퍼니(주)는 취약점별 개선 방안을 상세히 안내하여 개발팀과 운영팀이 즉시 적용할 수 있도록 지원합니다.
개선 후에는 재시험(Retest)을 통해 수정이 제대로 이루어졌는지 검증합니다.
- 개선 후 재시험으로 수정 완료 여부 검증
- 재시험 결과를 통한 취약점 완화 정도 객관적 평가
- 미흡한 부분은 추가 조치 안내
- 반복 점검으로 시스템 안정성 강화
시험 → 대응 → 재시험 과정을 통해 취약점을 실질적으로 완화합니다.
단순 문서만으로는 확인할 수 없는 실제 보안 수준까지 확보 가능합니다.
최종 시험 보고서 작성 및 FDA 인허가 지원
시험과 재시험 결과를 포함한 최종 시험 보고서 작성을 지원합니다.
보고서에 포함되는 내용
- 취약점 개선 정도 및 남은 위험 요소
- 적용한 대응 방안과 재시험 결과
- 규제 제출용 증빙 자료로 활용 가능한 모든 내용
이를 기반으로 FDA 심사관이 즉시 확인할 수 있는 제출 자료를 제공하여,
인허가 성공 가능성을 극대화합니다.
지원 내용
- 시험 기반 보고서 작성으로 심사 대비 지원
- 전 영역 지원 : Web App, Mobile, API, Cloud, Network, IOT
와이즈컴퍼니(주)만의 차별화
- One-Stop 지원 : 시험 → 대응 → 재시험 → 최종 시험 보고서까지 전 과정을 책임집니다.
- 전 영역 지원 : Web App, Mobile, API, Cloud, Network, IOT까지 모든 영역의 Pentesting을 지원합니다.
- 실무 중심 문서화 : 개발팀과 심사관 모두 이해할 수 있는 구조로 문서를 작성하여, 적용과 심사 제출 모두 원활하게 지원합니다.
- 규제 대응 최적화 : FDA 요구사항 및 글로벌 보안 기준 충족을 목표로 체계적으로 관리합니다.
- 프로젝트 효율성 확보 : 내부 리소스를 절감하고, 빠른 의사결정을 지원하여 고객사의 업무 부담을 줄여드립니다.
⇒ 취약점 발견과 완화, 그리고 규제 대응까지 모두
와이즈컴퍼니(주)가 최선을 다해 지원할 것을 약속드립니다.
같이 알아보면 좋은 정보
👇🏻 👇🏻 👇🏻
이상으로,
시험, 취약점 분석, 대응, 재시험, 최종 보고서 작성까지
와이즈컴퍼니(주)의 FDA 의료기기 인허가 지원 과정을 안내드렸습니다.
감사합니다.
문의
FDA 사이버보안 시험 및 문서화
와이즈컴퍼니와 함께 합리적으로 진행하세요.
아래 연락처 또는 카카오톡 문의하기로 문의하시면 성심껏 답변하고 도움드리겠습니다.
와이즈 – 국내외 인허가 · 사이버보안 자문
와이즈컴퍼니(주) 카카오톡 문의하기
WISE COMPANY 
댓글 남기기