단 한 번의 클릭이 병원 전체를 멈출 수 있습니다.
EMR, PACS, 의료기기, 서버까지… 랜섬웨어는 병원의 심장을 정지시킵니다.
안녕하세요.
와이즈컴퍼니(주)는 의료기관 IT 전 영역에서 랜섬웨어와 사이버 위협으로부터
안전하게 운영될 수 있도록 지원합니다.
이번 포스팅은 실제 의료기관에서 발생한 랜섬웨어 사례를 바탕으로,
예방과 대응 전략을 소개합니다.
실제 사례 : 2025년 NHS 혈액 서비스 랜섬웨어 공격
2025년 6월, 영국 공공의료 시스템인 NHS 혈액 서비스를 대상으로 랜섬웨어 공격이 발생했습니다.
랜섬웨어(Ransomware)는 시스템 또는 파일을 암호화(또는 잠금)한 뒤,
이를 해제하는 대가로 금전(암호화폐)을 요구하는 해킹 방식입니다.
이번 공격으로 1만 건 이상의 진료가 중단되었으며, 한 명의 환자가 예기치 않게 사망했습니다.
NHS 측은 “랜섬웨어로 인한 시스템 마비로 혈액 검사 등 주요 검사에 오랜 시간이 걸렸다”라고 밝혔습니다.
해당 공격은 러시아 랜섬웨어 그룹 ‘킬린’이 주도한 것으로 알려졌습니다.
의료기관이 표적이 되는 이유
University of Minnesota 연구 (SSRN, 2023)
의료기관은 단순한 데이터 저장소가 아니라 환자의 생명과 직결된 핵심 인프라입니다.
이 때문에 랜섬웨어 조직은 특히 병원을 집중 공격 대상으로 삼습니다.
연구에서 언급된 영향(요약)
- 공격 발생 시, 당시 입원 환자 사망률이 35~41% 증가
- 병원 매출은 평균 17~26% 감소
- 2016~2021년 사이 랜섬웨어로 인해 42~67명의 메디케어 환자 사망 가능성 추산
즉, 의료기관의 보안은 단순한 IT 문제가 아니라 환자 생명 안전과 직결된 문제입니다.
대비하지 않으면 위험은 현실이 됩니다.
대비하지 않으면 위험은 현실이 됩니다
병원과 의료기기는 환자의 생명과 직결된 핵심 인프라이며,
랜섬웨어를 비롯한 사이버 공격은 환자 안전·병원 운영·재정·규제 준수까지 동시에 위협합니다.
의료기관은 EMR, PACS, IoMT 등 수많은 네트워크 장비와 노후화된 시스템을 사용합니다.
치료 연속성 때문에 시스템 교체가 어렵다는 점도 공격자들에게는 “몸값을 지불할 수밖에 없는” 타깃이 되는 이유입니다.
글로벌 규제 동향
- 미국 FDA : 2023년부터 사이버 보안 문서 제출 의무화, 2024년부터는 미흡 시 인허가 접수 거절(RTA) 가능
- 유럽 MDR/IVDR : 의료기기 안전성 평가에 사이버 보안 리스크 관리 필수 반영
이제 사이버 보안은 선택이 아닌, 인허가와 직결된 필수 요건입니다.
와이즈컴퍼니(주)의 지원 영역
와이즈컴퍼니는 의료기관과 의료기기 제조사를 대상으로
FDA 사이버 보안 규제 대응 컨설팅을 전문적으로 제공합니다.
▶ 사이버 보안 문서화 지원
- Risk Management, Threat Modeling, SBOM 작성
- Cybersecurity Management Plan, Cybersecurity Labeling 준비
▶ 사이버 보안 시험 지원
- 취약성 시험, 침투 시험, 상호운용성 검증
- ANSI/ISA 62443, NIST SP 800-30 등 국제 표준 기반 평가
▶ 규제 대응 컨설팅
- FDA Cybersecurity Guidance 및 eSTAR 양식 대응
- AAMI TIR57, UL 2900, IEC 81001-5-1 등 글로벌 규격 지원
▶ 문서·시험 통합 지원
- FDA 제출용 시험 보고서 및 보안 문서 일괄 준비
- 사이버 보안 대응 전략 수립
와이즈컴퍼니와 함께라면 실제 공격 대비와 동시에 FDA 규제 요구 충족을 달성할 수 있습니다.
환자의 안전을 지키고, 병원의 신뢰를 높이며, 글로벌 인허가 과정을 원활히 진행할 수 있도록 지원합니다.
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이상으로 의료기관 랜섬웨어 대응과 FDA 규제 대응 전략을 소개해 드렸습니다.
감사합니다.
문의
의료기관 랜섬웨어 대응 및 FDA 규제 대응
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