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AI 진단, 클라우드 EMR, 원격 의료…
편리해질수록 해커의 표적이 됩니다.

안녕하세요.
와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 의료기기 사이버 보안 및 규제 요구사항에 효율적으로 대응할 수 있도록 도와드립니다.

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또한 와이즈컴퍼니(주)는 국내외 공인 인증기관으로부터 ISO/IEC 27001(정보보안), ISO 13485(의료기기 품질경영) 인증을 취득한 헬스케어 규제·보안 전문 컨설팅 기업으로, 시험·문서화를 포함한 토탈 보안 솔루션을 제공합니다.

이번 포스팅에서는 AI · 클라우드 기반 헬스케어 시스템의 보안 위협과 대응 전략을 정리해 보았습니다.

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1. 인공지능과 클라우드가 만든 ‘스마트 헬스케어’

최근 의료 현장은 빠르게 디지털화되고 있습니다.

AI 진단 보조, 클라우드 EMR(전자 의무 기록), 원격 모니터링, 데이터 분석 플랫폼 등 의료 기술은 스마트 헬스케어 시스템으로 진화하고 있습니다.

하지만 기술의 발전만큼, 사이버 보안 위협 또한 새로운 형태로 등장하고 있습니다.

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2. AI · 클라우드 기반 헬스케어, 왜 더 위험해졌나?

AI와 클라우드는 의료 정보 처리 효율성을 높이지만, 동시에 데이터 노출과 조작 가능성을 크게 늘립니다.

최근 보안 보고서(CrowdStrike, 2025)에 따르면, 헬스케어 산업은 다음과 같은 이유로 공격자의 주요 타깃이 되고 있습니다.

• 데이터 집중화 : 의료 정보가 클라우드에 대량 저장되며 공격 표면 확대
• AI 의존 증가 : 학습 데이터 조작(Data Poisoning)을 통한 모델 오작동 유발
• API 및 연동 서비스 취약점 : 병원·기기·보험사 간 연동 시 보안 통제 미비
• 원격 접근 확산 : 재택근무·원격 진료 환경에서 인증·암호화 취약

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3. 실제 발생 중인 보안 위협 사례

1) AI 모델 오작동 유도 (Data Poisoning)

해커가 학습 데이터에 악성 입력을 삽입하여, AI 진단 모델이 특정 질병을 오판하도록 유도한 사례가 보고되고 있습니다.

2) 클라우드 접근 권한 탈취

병원 클라우드 계정의 인증 토큰을 탈취해 환자 데이터베이스에 무단 접근하는 공격이 증가하고 있습니다.

3) 의료 데이터의 위·변조

공격자가 진단 영상이나 검사 결과를 조작하여 의료 사고를 유발하거나, 금전적 협박에 악용하는 사례도 꾸준히 보고되고 있습니다.

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4. 헬스케어 시스템을 지키는 핵심 대응 전략

AI·클라우드 기반 시스템은 기존의 방화벽·백신 수준만으로는 충분히 대응하기 어렵습니다.
데이터 중심(Data-Centric) 보안 전략이 필요합니다.

1) 데이터 무결성 검증

• AI 학습용 데이터와 입력 데이터에 대한 검증 절차 수립
• 무결성 해시 및 전자서명 기반 검증 체계 도입

2) 클라우드 보안 아키텍처 설계

• 클라우드 접근제어(CASB) 및 암호화 정책 적용
• 데이터 저장·전송 구간 암호화 (TLS, KMS, HSM 등)

3) AI 모델 보안 관리

• 학습 데이터 추적(Traceability) 및 버전 관리
• 모델 출력 검증(Validation) 프로세스 운영

4) 위협 탐지·대응 및 자동화 (Threat Hunting + SOAR)

• AI·클라우드 로그 분석을 통한 위협 탐지 및 헌팅
• 침해사고 대응 자동화 및 시뮬레이션 테스트 운영

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5. 와이즈컴퍼니(주)의 대응 서비스

와이즈컴퍼니(주)는 AI·클라우드 환경을 포함한 의료기기 및 헬스케어 시스템의 사이버 보안 시험과 문서화를 전문적으로 지원합니다.

국제 표준과 규제 기관 요구사항을 동시에 충족할 수 있도록, 실무 중심의 보안 검증 서비스를 제공합니다.

사이버 보안 시험 (Testing)

• IEC 81001-5-1 기준에 따른 시스템 보안 신뢰성 검증
• 취약성 평가, 침투 테스트, 소스 코드 진단, 퍼징 테스트 등
• FDA, CE, MFDS 인허가 제출용 시험 보고서 지원

사이버 보안 문서화 (Documentation)

• 보안 시험 결과를 기반으로 규제 기관이 요구하는 문서 일괄 준비
• Cybersecurity Risk Management Report, SBOM, Threat Model 등
• FDA, CE, MFDS 제출 형식에 맞춘 기술 문서 작성 지원

와이즈컴퍼니(주)는 시험과 문서화를 한 번에 수행하는 통합 보안 서비스로, 의료기기와 헬스케어 시스템이 안전하고 신뢰성 있게 인허가를 통과할 수 있도록 돕습니다.

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6. 마무리

AI와 클라우드는 의료 산업의 미래를 바꾸고 있지만, 보안이 뒷받침되지 않으면 단 한 번의 침해가 모든 신뢰를 무너뜨릴 수 있습니다.

와이즈컴퍼니(주)는 AI·클라우드 기반 헬스케어 시스템이 안전하고 신뢰할 수 있는 사이버 보안 체계 위에서 운영될 수 있도록, 전문적인 기술력과 경험으로 함께합니다.

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